CNNの報道によると、エボラ出血熱に感染した2人のアメリカ人が、まだ人体で試験されていない血清を注射された。ケント・ブラントリーさんとナンシー・ライトボルさんは、リベリアのエボラ出血熱診療所でボランティア活動中に発症した。アメリカ当局は最近、ブラントリーさんを治療のためアフリカからジョージア州アトランタに避難させた。これにより、ブラントリーさんは今回のエボラ出血熱の流行でアメリカに入国した最初の患者となった。ライトボルさんは明日、治療のために飛行機で到着する予定だ。2人ともアフリカを出国する前に、マップ・バイオファーマシューティカル社製の実験的な注射を受けた。
未検証の薬剤をこのように使用することは珍しいが、全く例がないわけではない。米国食品医薬品局（FDA）には、患者の生命が危険にさらされ、合理的な代替手段がない場合に、実験的な薬剤へのアクセスを認める特別な法的手段さえある。しかし、この法的手段は、西アフリカでエボラ出血熱に感染した数百人の人々には開かれていない。エボラワクチンと治療薬を市場に出すための研究、つまり「実験段階」から「FDA承認」へと移行させる取り組みは、エボラ出血熱の希少性によって遅れていると、サイエンス誌は数週間前に報じた。
通常、医薬品開発者は、FDAに詳細な試験計画と、サルやマウスを用いた実験データを提出して承認を得るまで、実験薬を人に投与することはできません。提出後も、薬の「第I相」臨床試験では、薬が人を治癒させるかどうかは測定されず、副作用が許容できるかどうかのみが測定されます。その後、FDAが販売を許可する前に、薬は「第II相」と「第III相」の試験を通過する必要があります。
ブラントリー氏とライトボル氏が受けた治療（治癒を目的とした投与量）は、マウスと少数のサルでのみ試験されています。サルを使った試験の結果はこちらでご覧いただけます。CNNによると、両ボランティアとも治療に良好な反応を示しました。
これらのケースは、FDAが「拡大アクセス」または「人道的使用」プログラムと呼ぶプログラムに該当しました。拡大アクセスは、生命を脅かす状態の患者が実験段階の薬を合法的に服用することを許可するものです（ただし、企業が未試験の薬をこの方法で販売することに同意する保証はありません）。連邦政府の研究者たちは、有望なエボラ治療薬を西アフリカに届けるために人道的使用を利用することについて、広範囲にわたって議論してきたと、 Science誌は7月に報じました。
しかし、現地の医師たちは、医療従事者が実際に病気を持ち込んでいると信じる地元住民からの不信感や暴力に既に直面していると述べている。そこに「未検査の注射」という噂が加われば、国境なき医師団などの団体は逆効果になると考えている。
BBCが今週末報じたところによると、米国は西アフリカの医師や病院を支援するため、少なくとも50人の専門家を派遣する計画だ。エボラ出血熱の流行に既に効果が実証されている支持療法や封じ込め策を活用するとみられる。
[CNN、サイエンス]
