
この義肢は手足の外に伸びるのではなく、手足の中に入り込むのです。
FDA は骨に直接固定する義足の承認を出したばかりだが、これは一般的な球関節式の義足を使用できない切断患者の生活を変える可能性がある。
ほとんどの義肢は、カップ状のソケットを切断者の断端に固定する必要がありますが、切断者の中には、この方法で義肢を固定するには十分な肢長が残っていない人もいます。切断者リハビリテーションのための骨アンカー型義肢(OPRA)デバイスは、切断者の骨に直接インプラントする固定具を使用することでこの問題を解決し、バイオニックK'Nexのように義肢を骨に固定することができます。
この装置は2つの手順で外科的に設置されます。最初の手順では、円筒形の固定具を残存骨に直接埋め込みます。このインプラントは骨に拒絶反応を起こさないようチタン製です。約6ヶ月後、固定具の周囲の組織が成長したら、皮膚を通して伸びるロッドを埋め込み、これを人工装具に挿入して固定します。その後、患者は6ヶ月間のトレーニングを受け、その後、カスタマイズされた人工装具を装着します。
2014年に『Physical Medicine and Rehabilitation』誌に掲載された研究によると、この装置を使用した切断患者は、可動性、快適性、そして機能が向上したと報告しています。また、この装置を使用する切断患者は、義肢ソケットに伴う熱や擦れといった問題を心配する必要もありません。
この装置は腕、脚、手の義肢にも応用できるが、FDAは膝上脚切断した成人にのみ承認を限定している。
「OPRAデバイスは、リハビリに問題があり、既存のソケット義肢の恩恵を受けられなかった膝上切断患者に役立つ可能性があります」と、FDAの医療機器・放射線保健センターの医療機器評価局長代理、ウィリアム・マイゼル氏はプレスリリースで述べた。
骨接合型義肢の大きな懸念事項は感染リスクです。英国の義肢メーカーであるスタンモア・インプラントズは、鹿の角の接合方法を模倣することで、この問題を回避しました。「骨内経皮切断義肢(ITAP)」と呼ばれるこの義肢は、皮膚と骨の接合部を軟組織で密閉するための孔を備えており、細菌感染のリスクを低減します。この義肢は動物とヒトの両方で有効であることが示されていますが、米国ではまだ承認されていません。
米国は骨に固定する義肢の承認に向けて小さな一歩を踏み出したにすぎないが、バイオニック義肢の将来にとっては期待できる展望だ。
